规范兽药经营告知书

各兽药经营单位：

为规范兽药经营行为，防范假劣兽药流入养殖环节，保障畜禽产品质量安全，依据《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》《兽用处方药和非处方药管理办法》等法律法规，现将兽药经营有关法定要求告知如下，请严格遵照执行。

一、资质管理要求

1.从事兽药经营必须依法取得《兽药经营许可证》，许可证有效期5年；有效期届满提前6个月申请换发，不得无证、超期经营兽药。兽药经营企业停止经营超过六个月或者关闭的，应当及时向发证机关交回兽药经营许可证。

2.变更经营地点、经营范围，应当重新申请换发兽药经营许可证；变更企业名称、法定代表人，在工商变更后15个工作日内到发证机关办理许可证变更手续。

3.许可证应当在经营场所醒目位置悬挂，实际经营项目不得超出许可证载明经营范围；严禁买卖、出租、出借、伪造兽药经营许可证，严禁以欺骗手段取得经营许可。

4.通过电商平台、直播等互联网渠道销售兽药，应当具备有效兽药经营许可证，线上经营主体应当与实体门店保持一致，落实线上兽药经营各项监管要求。

二、采购与进货查验要求

1.必须从具备合法资质的兽药生产、经营企业采购兽药，审核留存供货方资质、产品批准文号证明文件，不得从不明来源、上门无资质推销渠道进货；经营进口兽药应当查验留存进口兽药注册证书、通关单等合法手续。

2.购进兽药逐批查验包装、标签、说明书、产品合格证，核对兽药二维码追溯信息，无二维码追溯兽药不得入库销售。

3.建立完整采购验收记录，留存发票、随货同行单等原始凭证；记录、凭证保存至兽药有效期后至少1年，不得少于2年，严禁事后补录、篡改、虚假填报购销台账。

4.经营冷链类兽药（兽用生物制品等），储存、运输全过程严格执行温度控制要求，做好温湿度记录。

三、储存陈列管理要求

1.经营场所、库房具备避光、通风、防潮、防虫、防鼠、温控等设施设备；按剂型、类别分区分类陈列存放，做到账、物、记录相符。

2.兽用处方药、兽用非处方药分柜分区摆放；处方药严禁开架自选销售。

3.定期开展库存兽药效期排查，过期、破损、不合格兽药单独隔离存放，建立处置台账，按规定上报农牧部门，严禁私自流入市场、随意丢弃。

4.兽药销售不得拆开兽药最小销售单元进行拆零销售。

四、销售及处方药管理

1.经营场所显著位置张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”提示标语。

2.兽用处方药原则上必须凭执业兽医处方笺方可销售；处方笺应当规范完整，处方资料留存不少于3年，兽用麻醉、精神类兽药处方保存5年。法定情形可免处方销售：销售给动物诊疗机构、疫控机构、兽药生产经营企业、配有专职执业兽医的规模化养殖场等；乡村兽医可凭备案表购买《乡村兽医基本用药目录》内兽用处方药

3.销售兽药如实告知购买方功能主治、用法用量、禁忌、休药期及注意事项；销售兽用中药材应当注明产地。不得对兽药功效进行夸大宣传、虚假宣传。

4.建立兽药销售记录，完整记载兽药名称、批号、数量、购买对象、销售日期等信息。

5.严禁拆零销售兽用原料药，严禁将原料药销售给兽药生产企业以外的单位、个人。

五、禁止经营行为

严禁经营假兽药、劣兽药、过期兽药、禁用兽药、人用药品；

严禁经营标签说明书与官方备案不一致兽药、贴牌加工兽药；

严禁销售无批准文号、无追溯二维码兽药；

严禁以“非药品”（饲料添加剂、消毒剂等）冒充兽药宣传治疗功效销售；

严禁销售国家公告淘汰、停止使用兽药品种。

六、追溯、人员与不良反应报告

1.落实国家兽药追溯系统，兽药出入库及时扫码上传追溯数据，做到来源可查、去向可追，不得只扫码不上传、延后上传。

2.配备与经营业务相适应兽药质量管理人员，在岗履职，不得挂靠、空挂人员。从业人员熟悉兽药法律法规。

3.发现兽药质量问题、兽药不良反应，第一时间停止销售，并向农业农村主管部门报告。

七、法律责任提示（标注法条）

1.无证经营、超范围经营及经营假劣、人用兽药。依据《兽药管理条例》第五十六条，无兽药经营许可证经营兽药、超许可范围经营，或经营假、劣兽药、人用药品的，责令停止经营，没收涉案兽药及违法所得，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款；情节严重的，吊销兽药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任，相关责任人终身不得从事兽药经营活动。

2.出租出借、转让许可证。依据《兽药管理条例》第五十八条，买卖、出租、出借兽药经营许可证的，没收违法所得，并处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，吊销经营许可证，涉嫌犯罪的依法追责。

3.违规销售兽用处方药。依据《兽药管理条例》第六十六条，未凭处方销售兽用处方药、未按规定留存处方凭证的，责令限期改正，给予警告、没收违法所得，可并处5万元以下罚款。

4.违规销售兽用原料药。依据《兽药管理条例》第六十七条，拆零销售兽用原料药、向非兽药生产企业销售原料药的，依法予以没收违法产品和违法所得，并给予行政处罚。

告知提醒：请各兽药经营单位对照本告知书立即自查自纠，规范经营。农牧部门将持续开展监督检查，对拒不整改、违法经营行为依法从严查处。